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FDA批准阿昔替尼用于晚期肾细胞癌

来源:drugs.com 2022-12-23 20:29:22

肾细胞癌是一种肾癌,起源于肾脏非常小的管道内层。阿昔替尼通过阻断某些称为激酶的蛋白质起作用,这些蛋白质在肿瘤生长和癌症进展中发挥作用。Inlyta 是一种药丸,患者每天服用两次。wEZ帝国网站管理系统

“这是自 2005 年以来批准用于治疗转移性或晚期肾细胞癌的第七种药物,”FDA 药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任、医学博士 Pazdur 说。“总的来说,这一时期前所未有的药物开发水平显着改变了转移性肾癌的治疗模式,并为患者提供了多种治疗选择。”wEZ帝国网站管理系统

最近批准用于治疗肾癌的药物包括索拉非尼 (2005)、舒尼替尼 (2006)、替西罗莫司 (2007)、依维莫司 (2009)、贝伐珠单抗 (2009) 和帕唑帕尼 (2009)。wEZ帝国网站管理系统

Inlyta 的安全性和有效性在一项单一随机、开放标签、多中心临床研究中得到评估,该研究纳入了 723 名在既往系统治疗期间或之后疾病进展的患者。该研究旨在测量无进展生存期,即患者在癌症没有进展的情况下生存的时间。结果显示中位无进展生存期为 6.7 个月,而标准治疗(索拉非尼)为 4.7 个月。wEZ帝国网站管理系统

在临床研究中超过 20% 的患者中观察到的最常见的副作用是腹泻、高血压(高血压)、疲劳、食欲下降、恶心、失声(发声困难)、手足综合征(掌跖红肿) )、体重减轻、呕吐、虚弱(乏力)和便秘wEZ帝国网站管理系统

高血压患者在服用阿昔替尼 前应控制良好。一些服用 阿昔替尼的患者出现出血问题,在某些情况下是致命的。患有未经治疗的脑肿瘤或胃肠道出血的患者不应服用 阿昔替尼。wEZ帝国网站管理系统

Inlyta 由总部位于纽约市的辉瑞公司销售。wEZ帝国网站管理系统